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器械名称
7项细胞因子测定试剂盒（流式荧光发光法）
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注册证/备案号
川械注准20252400141
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管理类别
第二类
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公司名称
成都博士泰生物技术有限公司
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公司地址
四川省成都市温江区永宁镇八一路北段18号1栋1单元2楼201号
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生产地址
成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园双堰路1919号2号楼1-3层（委托生产）
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
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审评/备案单位
四川省药品监督管理局
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批准/备案日期
2025-08-08
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有效期至
2030-08-07
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型号规格
24人份/盒；48人份/盒；50人份/盒；100人份/盒；200人份/盒；7项细胞因子复合校准品（选配）（2水平）：1.0mL×2；0.5mL×2。
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结构及组成
磁微粒（M）：荧光编码微球；试剂一（R1）：分析缓冲液；试剂二（R2）：生物素标记抗体；试剂三（R3）：链霉亲和素偶联藻红蛋白；清洗液： 分析缓冲液。(具体内容详见产品说明书)
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适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中IL-2、IL-4、IL-6、IL-10、IL-17、TNF-α、IFN-γ的浓度。不用于恶性肿瘤患者的动态监测。
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产品储存条件及有效期
未开封的产品在2℃～8℃的条件下避光保存，有效期为15个月。
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附件
产品技术要求、说明书
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备注
受托生产企业：成都宜乐芯生物科技有限公司；统一社会信用代码：91510100MA68J3KX4J
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变更情况
